- Nén quản lý quy trình
- Thực hiện quy trình sản xuất được giao phù hợp với hồ sơ sản xuất theo Lô.
- Tiếp nhận, kiểm tra số lượng, chất lượng nguyên vật liệu trước khi sản xuất, đảm bảo đủ số lượng, có nhãn mác phù hợp, đúng tiêu chuẩn, quy chuẩn.
- Chịu trách nhiệm giao sản phẩm từ các bước được phân công và báo sản lượng, số lượng một cách chính xác.
- Thực hiện cẩn thận các biểu mẫu, hồ sơ lô theo yêu cầu.
- Ghi chép đầy đủ nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch trước khi sản xuất, theo dõi quá trình sản xuất.
- Người điều hành quá trình pha chế có thể thực hiện vận hành, vệ sinh và bảo dưỡng máy đóng viên
- Chịu trách nhiệm quản lý công nhân / nhân sự trong nhóm, đảm bảo: làm việc đúng công suất, hiệu quả, tuân thủ đúng quy trình, ví dụ: vệ sinh, sản xuất, vận hành máy móc đúng quy trình.
- Quản lý sử dụng máy móc thiết bị đúng quy trình được giao, vận hành đúng quy trình, báo cáo các vấn đề phát sinh nếu có vấn đề gì xảy ra trong quá trình vận hành máy móc phụ trách
- Theo dõi, thực hiện công tác vệ sinh máy móc, thiết bị, phòng sản xuất và hồ sơ quá trình vệ sinh. - Quản lý vật tư tiêu hao của quá trình pha chế.
- Thực hiện kiểm soát nội bộ trong quá trình sản xuất theo yêu cầu trong hồ sơ sản xuất theo lô.
- Xây dựng SOP cho quy trình. - Báo cáo trực tiếp cho người quản lý và / hoặc các nhân viên liên quan khác
- Các công việc khác được phân công theo quy định của GMP hoặc của Ban Giám đốc
